Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) ab 25 Stück

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Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold)
Zur Nasalen Anwendung mit kurzem Nasenabstrich. Für professionelle Anwendung bestimmt.

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Beschreibung

Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold)

Zur Nasalen Anwendung mit kurzem Nasenabstrich. Für professionelle Anwendung bestimmt.

  • Verpackt zu 25 Stück
  • kolloidales Gold
  • Nasale Anwendung
  • Kurzer Nasenabstrich
  • nicht invasiv
  • zur professionellen Anwendung
  • erstattungsfähiger Test laut BfArM Liste
  • BfArM Test-Id AT236/20
  • CE Kennzeichnung

 

Ein Kit enthält:

-25 Testkassetten
-25 Sterile Tupfer
-25 Teströhrchen mit Pufferlösung
-1 Handbuch

Evaluierung PEI

Ja

Sensitivität

96,1%

Spezifität

98,10%

 

Verwendungszweck

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein schneller immunchromatographischer Test für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in nasopharyngealen Abstrichen zur Unterstützung der Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion.

Prinzip

Der COVID-19 Antigen-Test (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Membranstreifen, basiert auf dem Immunoassay, zum Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in nasopharyngealen Abstrichen. Bei diesem Testverfahren reagiert die Probe zuerst mit den mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörperkonjugat beschichteten Partikeln auf dem Markierungsbereich, und dann wandert diese Mischung durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran nach oben und reagiert anschließend mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Nachweisbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Testlinie eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2 enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, die auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Diese zeigt an, dass ein ausreichendes Probenvolumen verwendet und die Membran vollständig durchdrungen wurde.

In Vitro Diagnostika dürfen nur von Ärzten oder eingewiesenem Personal benutzt werden!

Marke

Joinstar

Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd. Addresse:10th Floor ,Administration Building, NO.519,XingGuo RD.,Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou , Zhejiang, China, 311188 E-mail: market@joinstar.cn Tel: 0086-571-89023160 Fax: 0086-571-89028135

Anwendung

PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG
1. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) wird auf den nasopharyngealen Abstrich angewendet. 2. Den nasopharyngealen Abstrich nicht in die Originalverpackung zurücklegen! 3. Für eine optimale Leistung sollten direkte nasopharyngealen Abstriche so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Wenn ein sofortiger Test nicht möglich ist, unter Wahrung der Probenintegrität, wird dringend empfohlen, den nasopharyngealen Abstrich in ein sauberes, nicht verwendetes Kunststoffröhrchen zu legen, der mit Patienteninformationen gekennzeichnet ist, und bis zu 1 Stunde vor dem Test bei Raumtemperatur (15 ° C-30 ° C) dicht zu verschließen, um eine optimale Leistung zu erzielen und mögliche Kontaminationen zu vermeiden. Darauf achten, dass der Abstrich in das Kunststoffröhrchen passt und das Röhrchen fest verschließt. Proben, die länger als 1 Stunde gelagert wurden, verwerfen und eine neue Probe entnehmen. 4. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Wirkstoffen verpackt werden.

TESTVERFAHREN
Bitte die Anweisungen sorgfältig durchlesen und das Testgerät und die Proben vor der Testdurchführung Raumtemperatur (15 ° C-30 ° C) annehmen lassen. 1. Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Das Testgerät aus dem versiegelten Beutel nehmen und es so bald wie möglich verwenden. 2. Die Kappe des Extraktionsröhrchens öffnen, den nasopharyngealen Abstrich mit der Probe in das Extraktionsröhrchen setzen und ihn 10 Mal umdrehen, danach die Wand des Extraktionsröhrchens von Hand zusammendrücken und anschließend den Abstrich herausnehmen. Die Kappe des Extraktionsröhrchens abdecken und beiseite legen. 3. Die Testkassette aus dem Verpackungsbeutel nehmen, sie auf einen Tisch legen und 2 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenloch geben. 4. Das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Ergebnisse, die nach mehr als 20 min abgelesen werden, sind ungültig und ein Wiederholungstest wird empfohlen.

Aufbewahrung und Haltbarkeit

Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in
dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt
bei 2°~30° aufbewahrt wird. Nach Öffnen der Packung sollte der
Test binnen einer Stunde durchgeführt werden.
Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der
Verpackung des Produkts.

Herstellungsland

China

Dokumente

AntigenGold_CE_DOC

AntigenGold_EU-Listung

ClinicalTrialCOVID19AntigenTest(ColloidalGold)

evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020

GA_DE_COVID19AntigenRapidTest(ColloidalGold)

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