Lyher Antigen Rapid Test mit Laienzulassung Novel Coronavirus Antigen Test Kit

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Lyher Antigen Rapidtest mit Laienzulassung, einzeln verpackt.

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10 - 19 6,43 
20 - 49 6,31 
50 - 99 6,25 
100 - 499 6,19 
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Produkt enthält: 1 Stück

Artikelnummer: 5523335 Kategorien: , , , Schlagwörter: , , , , , ,

Beschreibung

Lyher Novel Coronavirus Antigen Test Kit / Schnelltest mit Laienzulassung

  • kurzer Nasenabstrich
  • Für Laien zugelassen
  • nicht invasiv
  • einzeln verpackt
  • 10 Stück pro Box

Ein Kit enthält:

1 St. – Testsatz
1 St. – Puffer
1St.  – Nasenabstrich

 

Produkt-Bezeichnung: LYHER® Novel Coronavirus Antigen Test Kit
Artikelnummer: AGT-205431
Angewandte Norm Richtlinie: 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika

Verwendung Zum qualitativen Nachweis des N- Protein Antigens des SARS CoV-2 in
Nasopharyngeal, Oropharyngeal und Nasal Abstrichproben von COVID- 19
infizierten Personen.

Kennzeichnung:

  • Markenzeichen des Herstellers (Logo)
  • Produkt-Bezeichnung
  • Gültige Norm
  • Gebrauchsanleitung
  • Informationen zur Prüfstelle und zum Hersteller
  • Konditionen für die Lagerung

Ab 1 Stück. Einzeln verpackt.

Marke

Hangzhou Laihe Biotech Ltd Co

Zusätzliche Information

Gewicht 0.2 kg
Stückzahl

1000 Stück

Herstellungsland

China

Hersteller

Hersteller
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
1st Floor, Room 505 – 512, 5th Floor, No.2B Building,
No.688 Bin’an Road, Changhe Jiedao, Bezirk Binjiang,
Hangzhou, Zhejiang, Volksrepublik China

EU Repräsentant

SUNGO Europe B.V.
Adresse: Olympisch Stadion 24, 1076DE
Amsterdam, Niederlande

Zertifizierung

1-LYHER Antigen clinical report-(Nasal)20210207(2)

LYHER COVID-19 Antigen test kit information Nasal20210205(2)

Prinzip

In dem Assay wird die Immun-Kolloid-Gold-Technik zum Nachweis von Antigenen(N-protein) von COVID-19
verwendet. Das Reagenzbindungspad ist mit monoklonalen anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet, die
jeweils mit einem Kolloid-Gold-Marker markiert sind. Eine Nitrozellulosemembran im Testbereich eines
Streifens ist mit anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet. Der Qualitätskontrollbereich innerhalb der
Nitrozellulosemembran ist mit Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörpern beschichtet.
Beim Test bilden die Antikörper gegen COVID-19 Immunkomplexe mit dem N-protein des Virus in der zu
testenden Probe. Infolge der Chromatografie bewegen sich die Immunkomplexe entlang der Membran und
werden durch die im Testbereich aufbeschichteten anti-SARS-CoV-2-Antikörper eingefangen. Dabei bilden sie
eine sichtbare rote Linie (T-Linie). Die freien Kolloid-Gold-Marker oder Immunkomplexe bewegen sich weiter
vorwärts und binden sich spezifisch an den im Qualitätskontrollbereich aufbeschichteten Ziege-anti-Maus-
Antikörper. Dabei bilden sie eine sichtbare Linie (C-Linie). Wenn die Probe kein Antigen von COVID-19 enthält,
so erscheint keine Testlinie, sondern lediglich die Qualitätskontrolllinie (CLinie).

Lagerung

Trocken und lichtgeschützt bei 2-30°C aufbewahren. Verwendbarkeit: 18 Monate
Generell ist das Kit innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels zu verwenden. 1. Wenn
die Temperatur höher als 30°C oder die Luftfeuchtigkeit der Umgebung höher als 70 % ist, so ist das Kit so bald wie
möglich nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels zu verwenden.
Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum sind auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckt.

Anleitung

LyherTest-Betriebsanleitung

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