WIZ Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Speichel) ab 100.000 Stück

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Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Speichel) ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in menschlichen Speichelproben in vitro bestimmt.
Die positiven Ergebnisse zeigen die Existenz von SARS-CoV-2-Antigen. Es sollte weiter diagnostiziert werden, indem die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen kombiniert werden. Die positiven Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine andere Virusinfektion nicht aus. Erkannte Krankheitserreger sind nicht unbedingt die Hauptursache für Krankheitssymptome.
Die negativen Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht die einzige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen (einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle) sein. Achten Sie auf die jüngste Kontakthistorie des Patienten, die Krankengeschichte und die gleichen Anzeichen und Symptome von COVID-19. Falls erforderlich, wird empfohlen, diese Proben durch einen PCR-Test für das Patientenmanagement zu bestätigen.

Es richtet sich an Labor- bzw. Krankenpflegepersonal, dass eine professionelle Anleitung oder Schulung erhalten hat und über professionelle Kenntnisse der In-vitro-Diagnose verfügt, sowie an relevantes Personal, das ein Infektionskontroll-Training erhalten hat.

 

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Speichel) verwendet eine immunlaterale Chromatographie-Technologie zum qualitativen Nachweis von Antigen. Die mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörper 1 und Kaninchen-IgG markierten kolloidalen Goldpartikel sind auf dem Konjugationskissen fixiert. Der Anti-SARS-CoV-2-Antikörper 2 ist an die „T“ -Testlinie der Nitrocellulose-Membran gebunden. Das Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG ist an die Kontrolllinie „C“ der Nitrocellulose-Membran gebunden. Wenn die
Konzentration von SARS-CoV-2 in der Probe höher als die minimale Nachweisgrenze ist, kann dies mit dem mit kolloidalen Goldpartikeln markierten Anti-SARS-CoV-2-Antikörper 1 konjugieren, um einen Komplex zu bilden. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er von dem an die Testlinie gebundenen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper 2 eingefangen wird und den “Au-Anti-SARS-CoV-2 Antikörper 1-(SARS-CoV-2) -Anti-SARS CoV-2 Antikörper 2-Komplex bildet. Diese Komplexe werden abgeschieden, um Farbe als Bestimmung des Antigenpositivs anzuzeigen, wobei das mit kolloidalen Goldpartikeln markierte Kaninchen-IgG mit dem Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG konjugiert ist und um Farbe als Bestimmung der Qualität der Kontrolllinie anzuzeigen. Wenn die
Konzentration von SARS-CoV-2 in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt oder die Probe kein SARS-CoV-2 aufweist, lagern sich die Komplexe nur ab und zeigen Farbe in der Kontrolllinie an.

Herstellungsland

China

Zertifizierung

WIZ Biotech Clinical Report

WIZ Biotech Konformitätserklärung

WIZ Biotech Paul Ehrlich Institut

WIZ Biotech SGS Zertifikat

WIZ Biotech Statement Mutation

Anleitung

WIZ Biotech Beipackzettel DE

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